Bepaling van het gehalte aan acyclovir door middel van hoogwaardige vloeibare chromatografie

Bepaling van het gehalte aan acyclovir door middel van hoogwaardige vloeibare chromatografie

De in dit artikel ingevoerde analysemethode, met verwijzing naar de uitgave van 2020 van de Farmacopee van de Volksrepubliek China in Acyclovir-testmethode,door middel van een Wayeal-vloeibare chromatograaf met hoge prestaties van de serie LC3200 met een DAD-detector.

1Instrumentenconfiguratie en proefmethode

1.1 Instrumentenconfiguratie

1.2 Experimentele methode

1.2.1 Reagentia Voorbereiding

Tabel 2 Lijst van reagentia

1.2.1.1 Proefoplossing: Neem 40 mg monster in een meetkolf van 200 ml, voeg 2 ml 0,4% natriumhydroxide toe om het op te lossen en voeg vervolgens 25 ml 0,5% natriumhydroxide toe.1% (V/V) fosforzuuroplossing en verdunnen met water tot de schaalSchud goed.

1.2.1.2 Referentieoplossing: Neem 1 ml testoplossing in een meetkolf van 100 ml, voeg 5 ml 0,1% fosforzuuroplossing toe, verdun met water tot in de schaal en schud goed.

1.2.1.3 Guanine controle opslagoplossing: Neem 10 mg guanine referentie in een 50 ml meetkolf, voeg 5 ml 0,4% natriumhydroxide oplossing toe om het op te lossen, voeg vervolgens 5 ml 0.1% fosforzuuroplossing, verdunnen met water tot op de schaal, goed schudden.

1.2.1.4 Guanine-referentieoplossing: Neem 1 ml guanine-referentieopslagoplossing in een kolf van 100 ml, verdun met water en schud goed.

1.2.1.5 Geschiktheid voor het systeem: Neem een passende hoeveelheid van de referentielozing en de guanine-referentielozing, meng in gelijke hoeveelheden en schud goed.

1.2.2 Chromatografische toestand

Tabel 3 Chromatografievoorwaarden

Tabel 4 Mobiele faseverhouding

2Het resultaat van het experiment.

2.1 System Suitability Solution (Oplossing voor geschiktheid van het systeem)

Figuur 1 Testchromatogram van de geschiktheid van het systeem

Tabel 5 Oplossing voor de geschiktheid van het testdatasystem

Opmerking: Uit de bovenstaande grafiek en de gegevens in de tabel blijkt dat acyclovir en guanine betere piekvormen en een hoog theoretisch platennummer hebben.0, die voldoet aan de eisen van de farmacopee.

2.2 Herhaalbaarheid

Figuur 2 Herhaalbaarheidskromatogram van 6 injecties van systeemgeschiktheid

Tabel 6 Herhaalbaarheidsgegevens van 6 injecties van systeemgeschiktheid Solution Retention Time

Tabel 7 Herhaalbaarheidsgegevens van 6 injecties van systeemgeschiktheidsoplossing Peak Area

Opmerking: Volgens de gegevens in bovenstaande tabel is de RSD van de retentietijd van guanine en acyclovir in de systeemgeschiktheidsoplossing 0,048% en 0,074%, en de RSD van het piekgebied is 0,475% en 0.452%De resultaten van de reproduceerbaarheid zijn goed en voldoen aan de experimentele vereisten.