Bepaling van het gehalte aan acyclovir door middel van hoogwaardige vloeibare chromatografie

De in dit artikel ingevoerde analysemethode, met verwijzing naar de uitgave van 2020 van de Farmacopee van de Volksrepubliek China in Acyclovir-testmethode,door middel van een Wayeal-vloeibare chromatograaf met hoge prestaties van de serie LC3200 met een DAD-detector.

1Instrumentenconfiguratie en proefmethode

2.1 Instrumentenconfiguratie

2.2 Experimentele methode

2.2.1 Reagentia Voorbereiding

Tabel 2 Lijst van reagentia

2.2.1.1 Proefoplossing: Neem 40 mg monster in een meetkolf van 200 ml, voeg 2 ml 0,4% natriumhydroxide toe om het op te lossen en voeg vervolgens 25 ml 0,5% natriumhydroxide toe.1% (V/V) fosforzuuroplossing en verdunnen met water tot de schaalSchud goed.

2.2.1.2 Referentieoplossing: Neem 1 ml testoplossing in een meetkolf van 100 ml, voeg 5 ml 0,1% fosforzuuroplossing toe, verdun met water tot in de schaal en schud goed.

2.2.1.3 Guanine controle opslagoplossing: Neem 10 mg guanine referentie in een 50 ml meetkolf, voeg 5 ml 0,4% natriumhydroxide oplossing toe om het op te lossen, voeg vervolgens 5 ml 0.1% fosforzuuroplossing, verdunnen met water tot op de schaal, goed schudden.

2.2.1.4 Guanine-referentieoplossing: Neem 1 ml guanine-referentieopslagoplossing in een kolf van 100 ml, verdun met water en schud goed.

2.2.1.5 Geschiktheid voor het systeem: Neem een passende hoeveelheid van de referentielozing en de guanine-referentielozing, meng in gelijke hoeveelheden en schud goed.

2.2.2 Chromatografische toestand

Tabel 3 Chromatografievoorwaarden

Tabel 4 Mobiele faseverhouding

3Het resultaat van het experiment.

3.1 System Suitability Solution (Oplossing voor geschiktheid van het systeem)

Figuur 1 Testchromatogram van de geschiktheid van het systeem

Tabel 5 Oplossing voor de geschiktheid van het testdatasystem

Opmerking: Uit de bovenstaande grafiek en de gegevens in de tabel blijkt dat acyclovir en guanine betere piekvormen en een hoog theoretisch platennummer hebben.0, die voldoet aan de eisen van de farmacopee.

3.2 Herhaalbaarheid

Figuur 2 Herhaalbaarheidskromatogram van 6 injecties van systeemgeschiktheid

Tabel 6 Herhaalbaarheidsgegevens van 6 injecties van systeemgeschiktheid Solution Retention Time

Tabel 7 Herhaalbaarheidsgegevens van 6 injecties van systeemgeschiktheidsoplossing Peak Area

Opmerking: Volgens de gegevens in bovenstaande tabel is de RSD van de retentietijd van guanine en acyclovir in de systeemgeschiktheidsoplossing 0,048% en 0,074%, en de RSD van het piekgebied is 0,475% en 0.452%De resultaten van de reproduceerbaarheid zijn goed en voldoen aan de experimentele vereisten.

3.3 Testoplossing

Figuur 3 Chromatogram van het testmonster

Tabel 8 Testgegevens van het monster

Opmerking: Volgens het bovenstaande chromatogram en de hiervoor getoonde gegevens zijn er geen andere pieken in het chromatogram van het testmonster en is de piekenvorm goed, het theoretische platennummer is hoog,die voldoet aan de voorschriften van de limiet van de farmacopee onder de rubriek guanine en andere stoffen in de testmethode van acyclovir.

3.4 Opmerking

Natriumhydroxide is zeer corrosief, dus wees voorzichtig met het bereiden van oplossingen.

4Conclusies

De in dit artikel ingevoerde analysemethode, met verwijzing naar de uitgave van 2020 van de Farmacopee van de Volksrepubliek China in Acyclovir-testmethode,door middel van een Wayeal-vloeibare chromatograaf met hoge prestaties van de serie LC3200 met een DAD-detectorDe experimentele resultaten toonden aan dat acyclovir en guanine betere piekvormen en een hoog theoretisch plaatnummer hadden.0De retentietijd RSD' s voor guanine en acyclovir in systemisch geschikte oplossingen zijn 0,048% en 0,074%, en de RSD' s voor het piekgebied zijn 0.475% en 0De resultaten van de herhaalbaarheid zijn goed en voldoen aan de experimentele vereisten.Er zijn geen andere pieken in het chromatogram van het testmonster en de piekvorm is goed en het theoretische platennummer is hoog., die voldoet aan de voorschriften van de Farmacopee voor de grens van de Acyclovir testmethode onder de rubriek guanine en andere stoffen.